據(jù)香港中通社報道，香港衛(wèi)生署提醒市民，《中醫(yī)藥條例》(香港法例第549章)(下稱《條例》)下關(guān)于中成藥必須注冊的條文于12月3日生效。該條文旨在進一步保障香港公眾健康。

　　香港衛(wèi)生署發(fā)言人表示，《條例》第119條訂明，所有中成藥必須經(jīng)香港中醫(yī)藥管理委員會(管委會)轄下的中藥組注冊，方可在香港進口、銷售和管有。

　　他解釋，中成藥如果要獲得注冊，必須在藥物的安全、品質(zhì)及成效方面符合中藥組的要求。

　　發(fā)言人表示，《條例》第119條實施后，在港銷售、進口或管有未經(jīng)注冊的中成藥將屬違法，一經(jīng)定罪，可判罰款10萬港元及監(jiān)禁兩年。

　　此外，《條例》給予以教育或科學(xué)研究為目的中成藥，包括臨床測試、入口作轉(zhuǎn)口用途，或為注冊中醫(yī)或表列中醫(yī)制備或由他合成的中成藥以供應(yīng)由他直接治理的病人服用，可獲豁免注冊。

　　至于有關(guān)中成藥標簽及說明書的要求，會到2011年12月1日才正式實施。發(fā)言人解釋，有關(guān)日期已平衡消費者的知情權(quán)及實際運作的可行性。事實上，設(shè)定有關(guān)時限的做法在國際社會廣泛采用。