在多次質(zhì)疑、申訴無果后，劉群最終選擇了起訴。2010年6月30日，同時(shí)也是重慶市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長的劉群，其所控制的三家公司狀告重慶市衛(wèi)生局醫(yī)藥招標(biāo)違法案，在重慶市渝北區(qū)人民法院公開審理。

三公司起訴稱，重慶市衛(wèi)生局在基本藥物集中招標(biāo)采購的評(píng)標(biāo)、定標(biāo)過程中，遴選標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置極不合理，同時(shí)還以不當(dāng)理由，使得這三家制藥公司部分高質(zhì)、高產(chǎn)、低價(jià)的參選藥品不能入圍。

此案在重慶醫(yī)藥界引發(fā)廣泛關(guān)注。多位民營藥企負(fù)責(zé)人向本刊記者表示，他們也面臨招標(biāo)不公的問題，有的企業(yè)甚至因?yàn)槲茨苤袠?biāo)而面臨倒閉。他們將靜觀此案的最終結(jié)果，決定是否也要起訴。

自2009年新醫(yī)改方案正式實(shí)施以來，有關(guān)基本藥物和補(bǔ)充藥物必須統(tǒng)一招標(biāo)采購的規(guī)定引發(fā)了廣泛的爭議。衛(wèi)生行政部門將此舉視為減少藥物流通環(huán)節(jié)和有效降低藥價(jià)的手段，但同時(shí)，一年多以來，因質(zhì)疑藥品招標(biāo)不公，藥企狀告衛(wèi)生部門的事件屢次發(fā)生。

為何狀告衛(wèi)生局

此次狀告重慶市衛(wèi)生局的三家公司——重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司、湖北天圣清大制藥有限公司、湖北天圣康迪有限公司，均為劉群旗下企業(yè)。

2010年5月17日，在經(jīng)過專家組定量評(píng)價(jià)、定性評(píng)價(jià)和議價(jià)后，重慶市2010年基本藥物集中采購的預(yù)入圍結(jié)果產(chǎn)生，并陸續(xù)開始對(duì)外發(fā)布。

三原告發(fā)現(xiàn)，他們投選掛網(wǎng)基本藥物和其他基本藥物共56種，最終入圍的僅為37種。他們認(rèn)為，“被告在評(píng)標(biāo)、定標(biāo)過程中，遴選標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置極其不合理，更以不當(dāng)理由排除其高質(zhì)量、高產(chǎn)量、低報(bào)價(jià)的部分參選藥品入圍，致使原告的合法權(quán)益受到嚴(yán)重?fù)p害�！�

根據(jù)《重慶市基本藥物集中采購實(shí)施方案》(2010年)的規(guī)定，對(duì)競標(biāo)藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)包括臨床療效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、企業(yè)排名、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、是否有過劣藥記錄、品牌、生產(chǎn)管理質(zhì)量等，總分為65分。其中，企業(yè)排名分值最高，為22分；安全性評(píng)價(jià)占15分。

劉群表示，他的公司在全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)排名第68位，在100名以內(nèi)，就排名而言，應(yīng)獲全分；在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效評(píng)價(jià)、生產(chǎn)管理質(zhì)量等方面，都有相關(guān)資質(zhì)、專利等作支撐。

2010年5月18日，重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司向重慶市衛(wèi)生局提交了一份名為《懇請(qǐng)把我集團(tuán)未中標(biāo)的藥品納入中標(biāo)范圍的請(qǐng)求》。但該請(qǐng)求未獲回應(yīng)，最后三家公司決定起訴。

更關(guān)鍵問題是，原告方質(zhì)疑被告重慶市衛(wèi)生局直接組織、主持藥品集中招標(biāo)采購的資格。原告方代理律師宋道蘭表示，重慶市衛(wèi)生局作為行政監(jiān)管部門，只能是藥品集中采購的監(jiān)督者，其直接從事藥品集中采購系違法行為，“且在招標(biāo)的具體事宜中，用主觀評(píng)價(jià)對(duì)付客觀評(píng)價(jià)，僅僅用兩天時(shí)間就評(píng)價(jià)了9000多個(gè)品種。”

重慶市衛(wèi)生局則辯稱，依據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)[2010]78號(hào))，“政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省級(jí)人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機(jī)構(gòu)按政府采購法和招投標(biāo)法的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購�！�

該局表示，其并沒有實(shí)施招標(biāo)行為，是重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組牽頭組織實(shí)施此次集中采購工作。該領(lǐng)導(dǎo)小組有多個(gè)成員單位，重慶市衛(wèi)生局只是其中之一，而其具體辦事機(jī)構(gòu)——重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)置在衛(wèi)生局。因此，重慶市衛(wèi)生局并不是適格的被告。

重慶市衛(wèi)生局還答辯稱，今年參加重慶市基本藥物集中采購報(bào)名的生產(chǎn)企業(yè)1185家，報(bào)價(jià)藥品9091個(gè)，中標(biāo)2542個(gè)，中標(biāo)率達(dá)27.96%。湖北天圣清大制藥有限公司的中標(biāo)率26.67%，與全市的中標(biāo)率相當(dāng)。

不過，具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的藥品未能中標(biāo)，是原告方質(zhì)疑的重點(diǎn)。劉群認(rèn)為，他們的一些藥品價(jià)格低于其他廠家卻未能入圍；其中有些藥品價(jià)格低于中標(biāo)價(jià)，甚至是經(jīng)評(píng)審的投標(biāo)價(jià)格中最低的，也沒能入圍。比如，同樣是烏雞白鳳丸的水蜜丸，6克10袋裝，太極集團(tuán)[7.55 2.72%]重慶桐君閣[9.35 2.52%]藥廠有限公司的中標(biāo)價(jià)是16.36元，而其報(bào)價(jià)僅為12.89元卻未能中標(biāo)；同樣是板藍(lán)根顆粒10克20袋裝，通化萬通藥業(yè)股份有限公司中標(biāo)價(jià)是11.20元，而其報(bào)價(jià)是7.33元。

連鎖反應(yīng)

三原告所訴招標(biāo)價(jià)格虛高問題，也引起當(dāng)?shù)囟鄠�(gè)貧困區(qū)縣衛(wèi)生局的注意。他們紛紛向重慶市衛(wèi)生局提交情況報(bào)告，稱此次全市范圍的藥品集中招標(biāo)，絕大多數(shù)藥品中標(biāo)價(jià)格都高于去年區(qū)縣同種藥品的采購價(jià)，也高于基層藥店的價(jià)格。

招標(biāo)結(jié)果揭曉三天后，重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組召開電視電話會(huì)議，宣布從6月1日起啟動(dòng)執(zhí)行市級(jí)基本藥物集中采購的結(jié)果。就在當(dāng)天，重慶市黔江區(qū)緊急制定了黔江衛(wèi)[2010]42號(hào)文——《重慶市黔江區(qū)關(guān)于市級(jí)基本藥物集中采購公示中標(biāo)價(jià)明顯高于我區(qū)現(xiàn)行基本藥物采購價(jià)的緊急報(bào)告》。

該報(bào)告稱，5月17日重慶市在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布《關(guān)于對(duì)基本藥物集中采購預(yù)入圍藥品進(jìn)行公示的通知》后，黔江區(qū)衛(wèi)生局便將市級(jí)基本藥物集中采購公示中標(biāo)價(jià)，與黔江區(qū)基本藥物采購價(jià)進(jìn)行了對(duì)比，發(fā)現(xiàn)此次藥品采購價(jià)格明顯偏高，可能將引發(fā)連鎖不良反應(yīng)。

報(bào)告稱，黔江區(qū)2009年10月集中詢價(jià)采購藥品2267個(gè)品規(guī)(其中基本藥物647個(gè)品規(guī))，而此次重慶市集中采購預(yù)入圍藥品2536個(gè)品規(guī)(全部為基本藥物)。這兩次采購中，品規(guī)、生產(chǎn)廠家完全相同的藥品共186種，均為常用藥。

對(duì)比這186種藥品的采購價(jià)發(fā)現(xiàn)，重慶市采購價(jià)高于黔江區(qū)采購價(jià)的有169種，重慶市采購價(jià)平均高出黔江區(qū)采購價(jià)77%。其中，市級(jí)采購價(jià)高出50%以下的為43個(gè)品種，占25.4%，高出50%至1倍的有32個(gè)藥品，占18.9%；高出1倍-2倍的有59個(gè)品種，占34.9%；高出2-20倍的藥品有35個(gè)品種，占20.7%；高出1倍以上的有94種，占55.6%。而市級(jí)采購價(jià)格略低于黔江區(qū)采購價(jià)格的僅有17種。

是否實(shí)施本次市級(jí)基本藥物集中采購結(jié)果，讓黔江區(qū)衛(wèi)生局進(jìn)退兩難。如果執(zhí)行，全區(qū)區(qū)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，基本藥物價(jià)格將平均上漲70%-80%，其中50%左右的基本藥物價(jià)格將上漲1倍以上，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將面臨難題。藥價(jià)在短期內(nèi)猛漲，特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥價(jià)高于藥店，而醫(yī)院卻沒有合適的理由向民眾解釋，可能會(huì)引發(fā)不穩(wěn)定因素。他們因此給黔江區(qū)政府打報(bào)告，希望能夠解決好此事。

繼黔江區(qū)之后，墊江、豐都等區(qū)縣的衛(wèi)生局也陸續(xù)向本級(jí)政府和重慶市衛(wèi)生局打報(bào)告反映藥價(jià)問題。這些地方要么屬于三峽庫區(qū)，要么屬于少數(shù)民族地區(qū)。這些報(bào)告稱，如果嚴(yán)格執(zhí)行此次招標(biāo)的結(jié)果，“可能要付出衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展停滯、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度受損、群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)再次加大的沉重代價(jià)�！�

藥品集中招標(biāo)功過

自2003年開始，國務(wù)院開始在全國農(nóng)村試點(diǎn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。同時(shí)，國家加大了力度整治藥價(jià)虛高的問題，藥品集中招標(biāo)試點(diǎn)作為一種手段，迅速在全國推開。

2009年1月，國家六部委再次出臺(tái)規(guī)定，要求進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)等方面發(fā)揮重要作用。

該規(guī)定首次提出兩項(xiàng)措施：藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，改為由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)；配送由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)，改為向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送。這一做法意味著將降低藥價(jià)的希望，寄托在藥品的集中采購招標(biāo)方式上。

但是，“解決了老問題，來了新問題”。自2009年末起，各地連續(xù)出現(xiàn)人大代表質(zhì)疑新藥品招標(biāo)制度“提高了藥品價(jià)格”的問題。與此同時(shí)，在山東、江蘇等地，連續(xù)出現(xiàn)藥品招標(biāo)問題引發(fā)的訴訟。訴訟對(duì)象多為衛(wèi)生部門，他們被質(zhì)疑作為監(jiān)督機(jī)關(guān)，影響了醫(yī)院和企業(yè)的交易，通過所謂招標(biāo)，將醫(yī)院的采購定價(jià)權(quán)牢牢地掌握在了自己手中，造成了行政壟斷。

“各地藥品集中招標(biāo)采購的組織者是不是具有行政壟斷性，這固然是一個(gè)問題，但不是藥價(jià)虛高問題的關(guān)鍵�！北本┐髮W(xué)政府管理學(xué)院教授顧昕認(rèn)為，最為根本的原因是，藥品采購的招標(biāo)中，評(píng)標(biāo)專家大多來自公立醫(yī)院，或者同公立醫(yī)院有千絲萬縷的關(guān)系，而政府對(duì)公立醫(yī)院的藥品出售設(shè)定了加成管制，導(dǎo)致大家對(duì)藥品中標(biāo)價(jià)虛高睜一只眼閉一只眼。

中國社科院經(jīng)濟(jì)研究所研究員朱恒鵬研究發(fā)現(xiàn)，二三級(jí)醫(yī)院之所以偏好高批發(fā)價(jià)采購藥品，是由15%的加價(jià)率管制(業(yè)內(nèi)所謂的順價(jià)加價(jià)政策)所致。假設(shè)某藥品采購價(jià)只有3元，醫(yī)院只能加價(jià)0.45元；而如果采購價(jià)抬高到10元，醫(yī)院就可以加價(jià)1.5元，合法的利潤就多了1.05元�！八�以，加價(jià)率管制政策是抬高藥價(jià)的罪魁禍?zhǔn)字�一�！?

此次重慶醫(yī)藥招標(biāo)案的興訟者，同時(shí)也是重慶市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長的劉群，對(duì)本刊記者表示，他起訴的目的，不僅僅是為自己維權(quán)，更希望能夠推動(dòng)醫(yī)療改革的進(jìn)步。他認(rèn)為，藥品集中招標(biāo)采購的目的是想解決藥價(jià)虛高的問題，但“事實(shí)上卻很可能反而助推藥價(jià)上漲，同時(shí)給用藥安全帶來影響”。

“解決之道很簡單，”顧昕表示：“政府不要管人家賺15%，也不要管人家什么零差率。你給藥品設(shè)定一個(gè)價(jià)，這個(gè)價(jià)是天花板，不得突破，剩下的就讓市場主體自己來做就是了�！�

業(yè)內(nèi)專家表示，僵化的行政思維導(dǎo)致了藥品集中采購制度的變形和異化，解決之道仍然是市場化�！皬陌l(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗(yàn)看，藥品生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)的市場集中度提高，有助于政府對(duì)藥品市場監(jiān)管的有序和有效，而且也有助于降低監(jiān)管成本�！敝旌泫i說。