21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 3月3日,深圳康泰生物制品公司首次面對媒體,對疑似“乙肝疫苗致死”事件公開澄清。
深圳康泰新聞發(fā)言人苗向介紹:“深圳康泰已經(jīng)于2月18日獲得了新版GMP證書,并全面恢復(fù)生產(chǎn)。這標(biāo)志著國家對康泰的認(rèn)可。”
2013年11月份開始,[如何注冊香港公司]全國各地陸續(xù)爆出疑似因注射乙肝疫苗而死亡的嬰兒病例。今年1月3日,國家藥監(jiān)局正式通報(bào)稱,18例疑似接種康泰乙肝疫苗的傷亡病例中,除了一例康復(fù)出院的不排除疫苗引發(fā)的過敏性休克之外,其余17例死亡病例均與疫苗無關(guān)。
雖然有權(quán)威部門認(rèn)定,但國內(nèi)乙肝疫苗市場數(shù)月內(nèi)仍受到嚴(yán)重沖擊。衛(wèi)計(jì)委對10省市開展調(diào)查顯示,乙肝疫苗接種率下降30%,其他疫苗接種率下降15%。根據(jù)《南方日報(bào)》的報(bào)道,深圳康泰因此損失2億元以上。
工程院院士莊輝、中國肝炎防治基金會秘書長楊希忠等業(yè)內(nèi)專家都認(rèn)為乙肝疫苗是非常安全的。發(fā)布會召開前兩天,廣州再次發(fā)生疑似死亡事件,一名剛滿月的女嬰注射完康泰乙肝疫苗后12小時(shí)死亡。
連續(xù)發(fā)生的“偶合死亡”是否仍在合理范圍內(nèi)?針對大多數(shù)死亡病例并未發(fā)生在圍產(chǎn)期,而是滿月之后,苗向表示:“國內(nèi)每天發(fā)生的嬰兒死亡為302例,這是指0-28天之內(nèi)。但并不是說28天之后就沒有疫苗注射的偶合死亡,只是數(shù)量大量減少。”
莊輝表示:“乙肝疫苗的不良反應(yīng)主要是過敏性休克。全球?qū)σ腋我呙绲馁|(zhì)量要求是發(fā)生過敏性休克的比例低于百萬分之1.1,[杭州注冊香港公司,義烏香港商標(biāo)注服務(wù)] 中國已經(jīng)控制到百萬分之0.6。”按照這一標(biāo)準(zhǔn),深圳康泰的乙肝疫苗發(fā)生不良反應(yīng)的比率尚在合理范圍之內(nèi)。
對于外界傳言稱“外資乙肝疫苗質(zhì)量更好”的問題,莊輝表示,由于外資疫苗不納入國家免疫計(jì)劃之內(nèi),因此發(fā)生不良反應(yīng)的可能性很小。