中國(guó)醫(yī)保商會(huì)許銘主任昨日向記者表示，今年原料藥出口將創(chuàng)歷史新高，全年有望實(shí)現(xiàn)250億元的出口銷售額，同比增幅達(dá)30%。

與此同時(shí)，9月份以來(lái)，印度、巴西等國(guó)正對(duì)我國(guó)的原料藥出口展開一輪核查風(fēng)暴。業(yè)內(nèi)專業(yè)人士認(rèn)為，核查無(wú)礙我國(guó)今年原料藥出口繼續(xù)攀高。

全年出口將創(chuàng)新高

許銘表示，今年中國(guó)原料藥的出口仍是中國(guó)醫(yī)藥[23.09 -1.58% 股吧 研報(bào)]行業(yè)的一大亮點(diǎn)。從今年1-6月的原料藥出口情況來(lái)看，出口總額實(shí)現(xiàn)了110億美元和29%的增長(zhǎng)幅度。許銘點(diǎn)評(píng)道，“4AA和硫酸氫紅霉素這兩大原料藥的出口最可圈可點(diǎn)。”

他樂(lè)觀預(yù)測(cè)，今年原料藥出口將實(shí)現(xiàn)250億元的出口總銷售額，創(chuàng)歷史新高。

原料藥出口趨嚴(yán)

在原料藥出口將創(chuàng)新高的同時(shí)，印度、巴西等國(guó)正對(duì)我國(guó)的原料藥出口展開一輪核查風(fēng)暴。

本周以來(lái)，北京一家原料藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人張先生有點(diǎn)緊張。他告訴記者：“下周印度和巴西的幾個(gè)客戶到公司來(lái)做現(xiàn)場(chǎng)核查，聽說(shuō)很嚴(yán)。國(guó)內(nèi)有通過(guò)歐美FDA認(rèn)證的企業(yè)，也有未過(guò)關(guān)的�！�

今年以來(lái)，印度已經(jīng)成為我國(guó)原料藥出口的第一大市場(chǎng)。在中國(guó)健康網(wǎng)原料藥首席分析師周健看來(lái)，印度、巴西等地的客戶就今年對(duì)中國(guó)出口的原料藥質(zhì)量加強(qiáng)了監(jiān)管。他表示，在原料藥方面，中國(guó)主要是做粗加工，印度是做精加工。

從國(guó)際慣例來(lái)看，原料藥的出口不像藥品制劑那樣，需要通過(guò)FDA這樣的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。只要客戶有需求，中國(guó)企業(yè)就可以出口。但是未來(lái)原料藥出口的認(rèn)證從可有可無(wú)將演變成必須要有。這個(gè)方面，印度走在了前面。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘博士這樣向記者表示，印度方面已經(jīng)有意識(shí)地要求中國(guó)原料藥企業(yè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)或者歐洲的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。

“很明顯，未來(lái)出口印度等地的門檻提高了�！苯】稻W(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳向記者表示。她認(rèn)為，如果能通過(guò)印度、巴西的核查，企業(yè)出口到這個(gè)國(guó)家的銷量就會(huì)水漲船高，這在國(guó)內(nèi)也將產(chǎn)生帶動(dòng)效應(yīng)，其他未通過(guò)核查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)將會(huì)效仿。

浙江海翔藥業(yè)[22.18 -0.76% 股吧 研報(bào)]證券部相關(guān)人士向記者表示，今年以來(lái)，來(lái)自規(guī)范市場(chǎng)歐美和印度客戶對(duì)企業(yè)的原料藥中間體4AA、克林霉素等原料藥的生產(chǎn)要求越來(lái)越嚴(yán)格。通過(guò)核查，客戶對(duì)公司的生產(chǎn)體系表示認(rèn)同，因此今年的出口增長(zhǎng)也十分明顯。